لماذا التصنيف هو القرار الأهم
كثير من الفرق تبدأ بالبناء ثم تسأل عن التنظيم عند اقتراب الإطلاق. وهذا ترتيب خاطئ بشكل مكلف، لأن التصنيف لا يضيف إجراءات في نهاية المسار بل يغيّر التصميم من أوله: نظام إدارة الجودة، وتوثيق دورة التطوير، وتحليل المخاطر، والتحقق والتصديق — كلها عمليات تُبنى مع المنتج لا تُضاف إليه.
المفارقة أن فرقاً كثيرة تكتشف عند الإطلاق أن ما بنته يقع ضمن الأجهزة الطبية، فتجد نفسها أمام خيارين: مسار تنظيمي كامل بتوثيق لم يُجمَع أثناء التطوير، أو تعديل المنتج ليخرج من التصنيف — وهو غالباً ما يفرّغه من قيمته الأساسية.
الخيار الثالث الأذكى هو أن تحسم هذا في الأسبوع الأول. اكتب وصفاً دقيقاً لما يفعله المنتج ولمن، واذهب به إلى الجهة التنظيمية واسأل. إجابة واضحة مبكراً تحدد مسارك بالكامل وتوفّر عليك أشهراً وأموالاً.
التصنيف ليس إجراءً في نهاية المسار بل قرار تصميم في أوله. احسمه في الأسبوع الأول لا في أسبوع الإطلاق.